Свяжитесь со мной
Менеджер готов оказать консультацию прямо сейчас. Заполните заявку и мы с Вами свяжемся.
Неверный ввод
Неверный ввод
Неверный ввод

Проведём исследования медицинских изделий в рамках производственного контроля

  • Успешное прохождение токсикологических исследований обеспечивает соответствие стандартам безопасности и качества, что расширяет доступ продукции к рынку;
  • Инвестиции в токсикологические исследования позволяют избежать серьезных расходов и рисков в будущем;
  • Данное решение поможет сэкономить время и денежные средства, а также получить оптимальное коммерческое предложение по проведению токсикологических исследований.
Получить коммерческое предложение

*сегодня при отправке заявки до 13:00

Ваш менеджер сейчас готов оказать консультацию

Заполнение заявки займёт ~2 минуты. Мы перезвоним, уточним детали и Вы получите расчёт стоимости уже сегодня.

Затраты на проведение токсикологических исследований на первый взгляд могут казаться проблемой для производителей медицинских изделий. Но, успешное прохождение этих испытаний гарантирует соответствие всем необходимым стандартам безопасности и качества, что в итоге открывает продукту доступ к широкому рынку и предоставляет свободу в реализации и развитии без юридических и репутационных рисков.

Инвестиции в токсикологические исследования изначально увеличивают расходы компании. Однако, эти затраты позволяют избежать гораздо более значительных расходов в будущем, связанных с отзывом продукции, юридическими исками и потерей репутации в случае поступления на рынок не качественной продукции.

Мы предлагаем токсикологические исследования в рамках производственного контроля – это сокращенные токсикологические исследования на индивидуально подобранный ряд необходимых показателей для каждого изделия. Это даст Вам возможность проверить поставщика, партию, новые материалы и оценить перспективы проведения полных исследований медицинского изделия в целях регистрации. Данное решение поможет сэкономить время, денежные средства и, в случае успешного прохождения предварительных исследований в рамках производственного контроля, получить оптимальное коммерческое предложение по проведению полноценных токсикологических исследований медицинского изделия в целях его регистрации.

ИЛ ООО «Симера-ТК» — это современная испытательная лаборатория для проведения токсикологических исследований медицинских изделий.

Испытательная лаборатория функционирует на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 г. № 707, и внутренней системы менеджмента качества.

В своей работе мы используем современные подходы к коммуникации с партнёрами, новое, высокоточное и технологичное оборудование, строгое следование государственным стандартам в области проведения исследований.

Действующий член
ТПП и МТПП

Аккредитация ФСА РФ
RA.RU.21OT23

Действующие члены
Россия»

Партнеры лабораторного
холдинга АО «Леон»

Работаем как с отечественными и зарубежными производителями медицинских изделий по всему миру:
  • 300+ отечественных производителей;
  • 75+ Компаний из стран Азии;
  • 30+ Компаний из Европы;
  • 45+ Компаний из стран ЕАЭС;
  • 10+ Компаний из Северной Америки;
Испытательная лаборатория "Симера-ТК" внесена в следующие реестры и перечни:
  • Реестр аккредитованных лиц (РАЛ) Федеральной службы аккредитации (ФСА) Российской Федерации. Номер записи в РАЛ - RA.RU.21OT23 ФСА
  • Перечень организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России;
  • Единый реестр испытательных лабораторий (ИЛ) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Схема работы

Мы сделали коммуникацию с лабораторией прямой, легкой и удобной. На практике, устранение проблем взаимодействия сокращает срок выполнения проекта в несколько раз.

Мы строим работу таким образом, чтобы вы быстро получали ответы на все вопросы: как при начале взаимодействия, так и в ходе испытаний. Знаем на сколько важно не тормозить работу из-за бюрократических проволочек и проблем во взаимодействии «лаборатория — партнёр». Наша цель – Ваш результат.
Полина Камзаракова
Заместитель директора по развитию
1
Первый шаг
  • Свяжитесь с нами любым способом:

Результат:

Cогласовываем договор и запускаем испытания/

как правило, ~ 2-3 дня

2
Подготовка
  • Организуем ввоз образцов для запуска исследований, если есть такая необходимость;
  • Получаем образцы для запуска исследований;
  • Составляем программу исследований и запускаем проект.

Результат:

Образцы —> программа —> начинаем испытания.

как правило, ~ 1-2 дней

3
Исследования
  • Лаборатория проводит исследования
  • Вы получаете полный пакет документов по результатам проведенных исследований: программа исследований, протокол, заключение по результатам исследований

Результат:

Протоколы токсикологических исследований приобщаются к пакетам документов на медицинское изделие, предполагаемое к государственной регистрации для полного оборота на территории Российской Федерации  и Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

как правило, ~ 28-45 дней в зависимости от изделия

Доставим образцы ваших медицинских изделий из любой точки России и мира
  • У нас есть собственный отдел логистики и мы знаем как лучше доставить ваши медицинские изделия в нашу лабораторию;
  • Вам не придётся думать и волноваться о том как доставить даже дорогостоящее и габаритное оборудование из-за рубежа – оставьте это нам.
Сотрудничаем с проверенным агентством профессиональных переводов
  • Если ваша документация выполнена на иностранном языке, вам в любом случае потребуется её перевод на русский язык. При этом перевод должен быть таким, чтобы с документами не возникло вопросов у надзорных органов.
  • Наши отношения с агентством Lingvisto проверены временем и сотнями переведённой документации, поэтому, при необходимости локализации документации, всем своим партнёрам мы смело рекомендуем эту компанию.
Сотрудничаем с надёжным агентом по комплексному ведению ВЭД
  • Эксперты в области ВЭД, с которыми мы сотрудничали по более чем 50 проектам;
  • Полное освобождение от взаимодействия с ФТС;
  • Агент предоставляет комплекс услуг по импорту / экспорту, логистике и таможенному оформлению, инжинирингу, складскому и сервисному обслуживанию аналитического и технологического оборудования и факторингу ваших проектов.
8 (495) 649-64-06

пн-чт 09:00-18:00, пт до 16:30

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.
Антонов Андрей Написать в
Директор ООО «Симера-ТК»

Мы готовы приступить к работе

Заполните заявку и я свяжусь с вами для консультации
Неверный ввод
Неверный ввод
Отправить в Whatsapp Отправить в Telegram
Отправляя свои данные, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности