Свяжитесь со мной
Менеджер готов оказать консультацию прямо сейчас. Заполните заявку и мы с Вами свяжемся.
Неверный ввод
Неверный ввод
Неверный ввод
05.06.2024

Расширяем область аккредитации

С 1 июня 2024 был отменён ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».

Вместо него ввели в действие ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия» и ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия».

В связи с этим испытательная лаборатория «Симера-ТК» в данный момент проходит процедуру расширения области аккредитации, в которую теперь будет включен:

ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия», дата введения в действие 01.06.2024.

Сообщаем, что мы успешно прошли первый этап проверки и переходим ко второму этапу. Обязательно проинформируем о завершении процесса и разместим соответствующие документы на наших ресурсах.

Наши новости и заметки

Активно делимся информацией и опытом

«Симера-ТК» успешно завершила процедуру расширения области аккредитации 20.06.2024 «Симера-ТК» успешно завершила процедуру расширения области аккредитации

Теперь мы можем проводить исследования на раздражающее действие по методике, указанной в новом нормативном документе!

Подробнее
Встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг» 07.06.2024 Встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг»

На прошлой неделе состоялась встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг», на которой побывал руководитель ИЛ "Симера-ТК" Андрей Антонов. Мероприятие прошло в формате «Дня поставщика» — обсуждались вопросы взаимодействия и возможные направления сотрудничества компаний делороссов и СИБУРа.

Подробнее
Мы запустили телеграм-канал 20.05.2024 Мы запустили телеграм-канал "Регистрационный вестник"

Приглашаем вас в наш ТГ-канал "Регистрационный вестник"

Подробнее
Круглый стол для производителей медицинских изделий в МТПП 15.05.2024 Круглый стол для производителей медицинских изделий в МТПП

15 мая в Московской торгово-промышленной палате состоялся Круглый стол «Регистрация и проведение испытаний полного цикла медицинских изделий отечественного производства».

Подробнее
Какое оборудование мы используем? 10.05.2024 Какое оборудование мы используем?

В настоящий момент в распоряжении нашей лаборатории есть все необходимые технологические средства для проведения испытаний полного цикла. 

Подробнее
Поступление новых животных в виварий лаборатории 03.05.2024 Поступление новых животных в виварий лаборатории

На территории лаборатории «Симера-ТК» есть отдельное здание вивария, оборудованное в соответствии с требованиями государственных стандартов.

Подробнее
ФСА успешно подтвердила компетенцию ИЛ «Симера-ТК» 22.04.2024 ФСА успешно подтвердила компетенцию ИЛ «Симера-ТК»

Важная информация! Федеральная служба по аккредитации успешно подтвердила компетенцию испытательной лаборатории «Симера-ТК».

Подробнее
Конференция Agile Days 2024 и новые технологии 08.04.2024 Конференция Agile Days 2024 и новые технологии

Руководители лаборатории SIMERA приняли участие в конференции Agile Days 2024. 

Подробнее