Расширяем область аккредитации
С 1 июня 2024 был отменён ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
Вместо него ввели в действие ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия» и ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия».
В связи с этим испытательная лаборатория «Симера-ТК» в данный момент проходит процедуру расширения области аккредитации, в которую теперь будет включен:
ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия», дата введения в действие 01.06.2024.
Сообщаем, что мы успешно прошли первый этап проверки и переходим ко второму этапу. Обязательно проинформируем о завершении процесса и разместим соответствующие документы на наших ресурсах.
Активно делимся информацией и опытом
04.03.2025
Круглый стол: «Изменения процесса регистрации медицинских изделий с марта 2025 года»
Узнайте всё о новых правилах регистрации медицинских изделий на эксклюзивном мероприятии от «Симера-ТК»
Подробнее
09.08.2024
Провели встречу с торговым представителем РФ в Италии
Подробнее
09.08.2024
Развиваем международные связи с западными партнерами
Подробнее
24.06.2024
CPHI & PMEC China 2024
Директор ИЛ "Симера-ТК" Андрей Антонов посетил всемирную фармацевтическую выставку CPHI & PMEC China 2024 в Шанхае.
Подробнее
20.06.2024
«Симера-ТК» успешно завершила процедуру расширения области аккредитации
Теперь мы можем проводить исследования на раздражающее действие по методике, указанной в новом нормативном документе!
Подробнее
07.06.2024
Встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг»
На прошлой неделе состоялась встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг», на которой побывал руководитель ИЛ "Симера-ТК" Андрей Антонов. Мероприятие прошло в формате «Дня поставщика» — обсуждались вопросы взаимодействия и возможные направления сотрудничества компаний делороссов и СИБУРа.
Подробнее
20.05.2024
Мы запустили телеграм-канал "Регистрационный вестник"
Приглашаем вас в наш ТГ-канал "Регистрационный вестник"
Подробнее
15.05.2024
Круглый стол для производителей медицинских изделий в МТПП
15 мая в Московской торгово-промышленной палате состоялся Круглый стол «Регистрация и проведение испытаний полного цикла медицинских изделий отечественного производства».
Подробнее
10.05.2024
Какое оборудование мы используем?
В настоящий момент в распоряжении нашей лаборатории есть все необходимые технологические средства для проведения испытаний полного цикла.
Подробнее
03.05.2024
Поступление новых животных в виварий лаборатории
На территории лаборатории «Симера-ТК» есть отдельное здание вивария, оборудованное в соответствии с требованиями государственных стандартов.
Подробнее