Simera — это лаборатория нового поколения, где профессионализм и точность работают на благо в синергии с коммуникабельностью и скоростью
ИЛ ООО «Симера-ТК» — это современная испытательная лаборатория для проведения токсикологических исследований медицинских изделий.
В своей работе мы используем современные подходы к коммуникации с партнёрами, новое, высокоточное и технологичное оборудование, строгое следование государственным стандартам в области проведения исследований.
Действующий член
ТПП и МТПП
Аккредитация ФСА РФ
RA.RU.21OT23
Аккредитованы
на международный знак ILAC
Действующие члены
«Деловая Россия»
Партнеры лабораторного
холдинга АО «Леон»
Партнеры ФГБУ ВНИИМТ
Росздравнадзора
Испытательная лаборатория
Nimaxlab
- 300+ отечественных производителей;
- 75+ Компаний из стран Азии;
- 30+ Компаний из Европы;
- 45+ Компаний из стран ЕАЭС;
- 10+ Компаний из Северной Америки;
- Реестр аккредитованных лиц (РАЛ) Федеральной службы аккредитации (ФСА) Российской Федерации. Номер записи в РАЛ - RA.RU.21OT23
- Перечень организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России;
- Единый реестр испытательных лабораторий (ИЛ) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Наша система менеджмента построена на принципах методологии AGILE, что позволяет обеспечить вам максимальный комфорт при взаимодействии с нашей лабораторий
Наш подход обеспечивает быстрый документооборот, отсутствие задержек на всех этапах работы и быструю обратную связь на любом этапе.
Квалифицированный персонал
Строгое следование требованиям ГОСТ
Наличие вивария и проведение испытаний in vivo
Мы делаем КП максимум в течение 1 рабочего дня
Весь проект сопровождает персональный менеджер 24/7
-
Всю информацию о ходе работ вы будете получать любым удобным для вас способом:
Whatsapp 
Telegram 
Почта 
Телефон - Сроки испытаний регламентируются государственными стандартами и составляют от 28 дней до 45 календарных дней. Мы не можем сделать быстрее, но мы намерены экономить Ваше время на начальных этапах запуска испытаний и оперативно выдавать документы после окончания исследований.
Объекты испытаний
Изделия для внутреннего
и наружного протезирования
Средства
перевязочные
Изделия и материалы
стоматологические
Изделия
для офтальмологии
Инструменты
медицинские
Медицинское
оборудование
Изделия, контактирующие
с кровью
Медицинская
мебель
Медицинская
одежда
Области аккредитацииДополнительные услуги
- У нас есть собственный отдел логистики и мы знаем как лучше доставить ваши медицинские изделия в нашу лабораторию;
- Вам не придётся думать и волноваться о том как доставить даже дорогостоящее оборудование — оставьте это нам.
- Если ваша документация выполнена на иностранном языке, вам в любом случае потребуется её перевод на русский язык. При этом перевод должен быть таким, чтобы с документами не возникло вопросов у надзорных органов.
- Наши отношения с агентством Lingvisto проверены временем и десятками переведённой документации, поэтому, при необходимости локализации документации, всем своим партнёрам мы смело рекомендуем эту компанию.
- Эксперты в области ВЭД, с которыми мы сотрудничали по более чем 50 проектам;
- Полное освобождение от взаимодействия с ФТС;
- Агент предоставляет комплекс услуг по импорту / экспорту, логистике и таможенному оформлению, инжинирингу, складскому и сервисному обслуживанию аналитического и технологического оборудования и факторингу ваших проектов.
Активно делимся информацией и опытом
04.03.2025
Круглый стол: «Изменения процесса регистрации медицинских изделий с марта 2025 года»
Узнайте всё о новых правилах регистрации медицинских изделий на эксклюзивном мероприятии от «Симера-ТК»
Подробнее
09.08.2024
Провели встречу с торговым представителем РФ в Италии
Подробнее
09.08.2024
Развиваем международные связи с западными партнерами
Подробнее
24.06.2024
CPHI & PMEC China 2024
Директор ИЛ "Симера-ТК" Андрей Антонов посетил всемирную фармацевтическую выставку CPHI & PMEC China 2024 в Шанхае.
Подробнее
20.06.2024
«Симера-ТК» успешно завершила процедуру расширения области аккредитации
Теперь мы можем проводить исследования на раздражающее действие по методике, указанной в новом нормативном документе!
Подробнее
07.06.2024
Встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг»
На прошлой неделе состоялась встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг», на которой побывал руководитель ИЛ "Симера-ТК" Андрей Антонов. Мероприятие прошло в формате «Дня поставщика» — обсуждались вопросы взаимодействия и возможные направления сотрудничества компаний делороссов и СИБУРа.
Подробнее
05.06.2024
Расширяем область аккредитации
Сообщаем, что испытательная лаборатория "Симера-ТК" успешно прошла первый этап проверки процедуры расширения области аккредитации и переходит ко второму этапу.
Подробнее
20.05.2024
Мы запустили телеграм-канал "Регистрационный вестник"
Приглашаем вас в наш ТГ-канал "Регистрационный вестник"
Подробнее
15.05.2024
Круглый стол для производителей медицинских изделий в МТПП
15 мая в Московской торгово-промышленной палате состоялся Круглый стол «Регистрация и проведение испытаний полного цикла медицинских изделий отечественного производства».
Подробнее
10.05.2024
Какое оборудование мы используем?
В настоящий момент в распоряжении нашей лаборатории есть все необходимые технологические средства для проведения испытаний полного цикла.
Подробнее