Свяжитесь со мной
Менеджер готов оказать консультацию прямо сейчас. Заполните заявку и мы с Вами свяжемся.
Неверный ввод
Неверный ввод
Неверный ввод
Simera — это лаборатория нового поколения, где профессионализм и точность работают на благо в синергии с коммуникабельностью и скоростью
SIMERA - БОЛЬШЕ, ЧЕМ ПРОСТО ЛАБОРАТОРИЯ

Simera — это лаборатория нового поколения, где профессионализм и точность работают на благо в синергии с коммуникабельностью и скоростью

Simera — это лаборатория нового поколения, где профессионализм и точность работают на благо в синергии с коммуникабельностью и скоростью

ИЛ ООО «Симера-ТК» — это современная испытательная лаборатория для проведения токсикологических исследований медицинских изделий.

Испытательная лаборатория функционирует на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 г. № 707, и внутренней системы менеджмента качества.

В своей работе мы используем современные подходы к коммуникации с партнёрами, новое, высокоточное и технологичное оборудование, строгое следование государственным стандартам в области проведения исследований.

Действующий член
ТПП и МТПП

Аккредитация ФСА РФ
RA.RU.21OT23

Действующие члены
Россия»

Партнеры лабораторного
холдинга АО «Леон»

Работаем как с отечественными и зарубежными производителями медицинских изделий по всему миру:
  • 300+ отечественных производителей;
  • 75+ Компаний из стран Азии;
  • 30+ Компаний из Европы;
  • 45+ Компаний из стран ЕАЭС;
  • 10+ Компаний из Северной Америки;
Испытательная лаборатория "Симера-ТК" внесена в следующие реестры и перечни:
  • Реестр аккредитованных лиц (РАЛ) Федеральной службы аккредитации (ФСА) Российской Федерации. Номер записи в РАЛ - RA.RU.21OT23 ФСА
  • Перечень организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России;
  • Единый реестр испытательных лабораторий (ИЛ) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Помимо исключительной точности испытаний

Наша система менеджмента построена на принципах методологии AGILE, что позволяет обеспечить вам максимальный комфорт при взаимодействии с нашей лабораторий

Наш подход обеспечивает быстрый документооборот, отсутствие задержек на всех этапах работы и быструю обратную связь на любом этапе.

Квалифицированный персонал

Строгое следование требованиям ГОСТ

Наличие вивария и проведение испытаний in vivo

Мы делаем КП максимум в течение 1 рабочего дня

Весь проект сопровождает персональный менеджер 24/7

 
  • Всю информацию о ходе работ вы будете получать любым удобным для вас способом:

    Whatsapp Telegram Почта Телефон
  • Сроки испытаний регламентируются государственными стандартами и составляют от 28 дней до 45 календарных дней. Мы не можем сделать быстрее, но мы намерены экономить Ваше время на начальных этапах запуска испытаний и оперативно выдавать документы после окончания исследований.
В пакет услуг всегда входит консультации экспертов и сопровождение проекта. Вы уверены в результате потому, что мы проводим экспертный анализ и оценку документации. Это минимизирует риск ошибок в регистрационном досье и предотвращает замечания со стороны регулятора.
Антонов Андрей Написать в
Директор ООО «Симера-ТК»

Объекты испытаний

Изделия для внутреннего
и наружного протезирования

Средства
перевязочные

Изделия и материалы
стоматологические

Изделия
для офтальмологии

Инструменты
медицинские

Медицинское
оборудование

Изделия, контактирующие
с кровью

Медицинская
мебель

Медицинская
одежда

Полный список объектов для испытаний:
На сайте ФСА России
 
Области аккредитации

Скачать ~5mb

Дополнительные услуги

Доставим образцы ваших медицинских изделий из любой точки России и мира
  • У нас есть собственный отдел логистики и мы знаем как лучше доставить ваши медицинские изделия в нашу лабораторию;
  • Вам не придётся думать и волноваться о том как доставить даже дорогостоящее оборудование — оставьте это нам.
Сотрудничаем с проверенным агентством профессиональных переводов
  • Если ваша документация выполнена на иностранном языке, вам в любом случае потребуется её перевод на русский язык. При этом перевод должен быть таким, чтобы с документами не возникло вопросов у надзорных органов.
  • Наши отношения с агентством Lingvisto проверены временем и десятками переведённой документации, поэтому, при необходимости локализации документации, всем своим партнёрам мы смело рекомендуем эту компанию.
Сотрудничаем с надёжным агентом по комплексному ведению ВЭД
  • Эксперты в области ВЭД, с которыми мы сотрудничали по более чем 50 проектам;
  • Полное освобождение от взаимодействия с ФТС;
  • Агент предоставляет комплекс услуг по импорту / экспорту, логистике и таможенному оформлению, инжинирингу, складскому и сервисному обслуживанию аналитического и технологического оборудования и факторингу ваших проектов.
Наши новости и заметки

Активно делимся информацией и опытом

«Симера-ТК» успешно завершила процедуру расширения области аккредитации 20.06.2024 «Симера-ТК» успешно завершила процедуру расширения области аккредитации

Теперь мы можем проводить исследования на раздражающее действие по методике, указанной в новом нормативном документе!

Подробнее
Встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг» 07.06.2024 Встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг»

На прошлой неделе состоялась встреча предпринимателей «Деловой России» с представителями ПАО «СИБУР Холдинг», на которой побывал руководитель ИЛ "Симера-ТК" Андрей Антонов. Мероприятие прошло в формате «Дня поставщика» — обсуждались вопросы взаимодействия и возможные направления сотрудничества компаний делороссов и СИБУРа.

Подробнее
Расширяем область аккредитации 05.06.2024 Расширяем область аккредитации

Сообщаем, что испытательная лаборатория "Симера-ТК" успешно прошла первый этап проверки процедуры расширения области аккредитации и переходит ко второму этапу.

Подробнее
Мы запустили телеграм-канал 20.05.2024 Мы запустили телеграм-канал "Регистрационный вестник"

Приглашаем вас в наш ТГ-канал "Регистрационный вестник"

Подробнее
Круглый стол для производителей медицинских изделий в МТПП 15.05.2024 Круглый стол для производителей медицинских изделий в МТПП

15 мая в Московской торгово-промышленной палате состоялся Круглый стол «Регистрация и проведение испытаний полного цикла медицинских изделий отечественного производства».

Подробнее
Какое оборудование мы используем? 10.05.2024 Какое оборудование мы используем?

В настоящий момент в распоряжении нашей лаборатории есть все необходимые технологические средства для проведения испытаний полного цикла. 

Подробнее
Поступление новых животных в виварий лаборатории 03.05.2024 Поступление новых животных в виварий лаборатории

На территории лаборатории «Симера-ТК» есть отдельное здание вивария, оборудованное в соответствии с требованиями государственных стандартов.

Подробнее
ФСА успешно подтвердила компетенцию ИЛ «Симера-ТК» 22.04.2024 ФСА успешно подтвердила компетенцию ИЛ «Симера-ТК»

Важная информация! Федеральная служба по аккредитации успешно подтвердила компетенцию испытательной лаборатории «Симера-ТК».

Подробнее
Конференция Agile Days 2024 и новые технологии 08.04.2024 Конференция Agile Days 2024 и новые технологии

Руководители лаборатории SIMERA приняли участие в конференции Agile Days 2024. 

Подробнее